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    具有自主知識產權的國家1.1類創新藥物鹽酸安妥沙星原料及片劑取得國家藥監局(SFDA)新藥證書和生產批件
    日期:2009年5月31日 瀏覽[2769]

     
        由公司與中科院上海藥物所合作開發的世界首創一類手性藥物——鹽酸安妥沙星,于2009年4月15日,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件,并將于2009年6月投產上市。該藥2000年獲國家化合物及藥用專利(專利號ZL97106728.7),2001年被列入國家“863”計劃,2002年被列入國家技術創新計劃,2008年9月被國家科技部列為“十一五重大科技專項”第一批課題。此次,作為我國第一個自主研制,具有自主知識產權的喹諾酮類藥物鹽酸安妥沙星的獲準上市,是安徽環球藥業十幾年來始終堅定不移地依靠技術進步,堅持技術創新,辛勤努力的結果。這一創新成果的成功上市,標志著我國在有很高技術門檻的喹諾酮類藥物研發領域已經邁出了堅定的步伐,也為我國臨床用抗感染藥物增添了新的選擇,有利于造福廣大患者;同時鹽酸安妥沙星的成功上市,在安徽環球藥業抗感染用藥發展領域上也必將具有里程碑意義。什么牌子好豐胸時尚論壇瘦腰淘寶網10大減肥產品比較眼霜什么牌子好紅血絲20歲女人的護膚品
        該藥具有全新的化學結構,其抗菌效果可以與目前最好的沙星類藥物媲美,而且在體內的半衰期較長,一天只要服用一次,藥物代謝性質好、療效好。與其他喹諾酮類藥物相比,其創新點在于:光毒性最小、心臟毒性。ㄊ悄壳吧鲜朽Z酮類藥物中最小的)、生物半衰期長(為20小時)、抗菌譜廣、抗菌活性更強等,同時安妥沙星還具有組織分布廣、吸收好、生物利用度高,安全性好、毒副作用小、理化性質好等,產品綜合性能優于目前市場上的同類藥物,具有廣泛的臨床應用價值和廣闊的市場前景。

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